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河北医科大学第一医院

...递增，特别是自2022年我院药物临床试验伦理委员会认可组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接...

机构 发布于9年前 6196 次浏览

爱尔眼科

...享受国务院特殊津贴专家4名，包括前任全国青光眼学组组长蒋幼芹教授以及现任全国眼科学组副组长委员3人（唐仕波教授、林丁教授、杨智宽教授分别担任中华眼科学分会眼底病学组、青光眼学组、视光学组和眼外伤学组组长...

机构 发布于7年前 861 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、关键性2期研究评价HQP...

机构 发布于9年前 4401 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...品注册批件□□□非注册药物临床试验或临床研究提供5组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□如组长单位伦理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料□□□...

机构 发布于2年前 349 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...7其他提供给受试者的任何书面资料（如有）18其他（如：组长单位伦理审查批件、“药物临床试验登记与信息公示平台”登记证明或描述文件、“人类遗传资源相关情况的声明”等）医疗器械临床试验初始审查申请文件清单：1...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

新疆佳音医院

...办方委托CRO  2）CRO委托研究机构1份11参加本项目研究的组长单位和参加单位名称1份12组长单位伦理委员会批件及成员表1份13试验药、对照药的药检报告、产品说明书1份14本中心主要研究者简历1份15监查员的身份证复印件，GCP培...

机构 发布于5年前 766 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规声明（如适用）8保险凭证（如适用）9试验用药品药检报告和/或药品...

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南方医科大学珠江医院

...广东省前列，其中I类创新及国际多中心项目141项，作为组长单位牵头54项 (含器械)。机构优势：（1）高效。立项、伦理到启动会28-45天完成。（2）高标。全流程标准化、同质化、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证...

机构 发布于9年前 8925 次浏览

南华大学附属第一医院

...QQ群777461354里面的接收、立项流程）10.立项资料是否需要组长单位EC批件 是/如项目未设组长单位可出示无组长单位声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

九江市中医医院

...璐 李晓蓓 李亚男 张玲2．学术委员会组  长：毛亚南副组长：陈帮明、吴兆东成  员：黄红恩、朱海龙、刘干炎、刘新华、宗志涛、任镇民、周重刚、蒋理云、欧阳昊、邹必英、汪    波、徐进堂、周建燮、王    凯、陈    ...

机构 发布于5年前 1208 次浏览