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鹤壁市人民医院

...后，“伦理、合同、遗传办”同时进行；机构办代为递交研究者等签字，可无需出差处理。Ø 伦理审核：电子资料可与机构立项资料同步审核完成；伦理会视情况增加频次，提前预约2-3天后出伦理结果。Ø 合同、遗传办：机构...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

南阳市第二人民医院

...上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺...

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佛山复星禅诚医院

...，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...送至机构秘书处存档。启动会时，申办者/CRO、机构办及研究者均参加培训，申办者收集资料并做好培训记录。试验过程中，所有项目文件资料的更新，CRA及时将更新的电子版文件上传至Wetrial系统。CRA通过WeTrial系统进行申请监查...

机构 发布于6年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...”等，充分保障临床试验运行的科学性和规范性；为提高研究者质量意识和研究水平，组织各专业研究者多次参加国家、省和院内GCP培训，参加培训总人数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个...

机构 发布于10年前 3869 次浏览