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晋城大医院

...生产许可证等）（有效）7． 研究者履历及相关资质 8． 病例报告表（样表）（版本号和日期）9． 原始病历（样表）（版本号和日期）10． 实验室检测项目年度质检合格证明11． 招募广告（若使用，版本号和日期）12． 受试...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...提供NMPA的批件及药检部门的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究...

机构 发布于4年前 3922 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...不提供组长单位PI签字和伦理审查批件。14 受试者文件夹/病例报告表（EDC）样表（版本号 日期 ）有□  无□可提供电子版或纸质版15 研究病历样表/受试者文件夹（版本号 日期 ）有□  无□根据GCP的要求，原始记录应以电子...

机构 发布于4年前 1465 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...同模板。（2）合同预算应包括但不限于：检验检查费、病例观察费、受试者补助、药物管理费、质量管理费、机构管理费以及相应的税费等。（3）《临床试验合同书/协议》原则上由机构与申办方直接签订。若申办方委托CRO签订...

机构 发布于5年前 2000 次浏览

惠州市第一人民医院

...申办者6临床试验方案样稿申办者7研究者手册样稿申办者8病例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证...

机构 发布于2年前 557 次浏览

河北医科大学第二医院

...个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试验过程中如需溯源HIS、LIS、住院病历请提前预约，如急于筛...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

香港大学深圳医院

...稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档（如有）9研究者手册（版本号：日期：）*10药物临床试验团队成员表（附件1-1）*PI签字及研...

机构 发布于7年前 3841 次浏览