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福建省龙岩市第一医院

...物临床试验项目资料递交清单 编号文件资料有无不适用版本号/版本日期备注1临床试验项目资料接收回执□□□一式两份2申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函□□——3药物临床试验批件/临床试验通知□□□4药...

机构 发布于2年前 349 次浏览

淄博万杰肿瘤医院

...检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）8. 知情同意书（注明版本号和日期）9. 研究者手册（注明版本号和日期）10. 多中心研究单位一览表（如有）11. 研究者...

机构 发布于5年前 1602 次浏览

药物临床试验：CTR20140627 | 拉科酰胺片

CTR20140627 | 拉科酰胺片 已完成 辅助治疗部分性癫痫发作 拉科酰胺片人体药代动力学研究 健康受试者单剂量、多剂量口服拉科酰胺片人体药代动力学研究 版本号V1.0 版本日期：20140428

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药物临床试验：CTR20190078 | 阿奇霉素片

...纯性生殖器感染。 阿奇霉素片人体生物等效性试验方案 版本号：第 1.1 版（版本日期 20180802） 第 22 页 亦用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳 （需排除梅毒螺旋体的合并感染）。 ...

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药物临床试验：CTR20140617 | 布南色林片

CTR20140617 | 布南色林片 已完成 精神分裂症 布南色林片治疗精神分裂症的临床研究 布南色林片治疗精神分裂症随机、双盲双模拟、利培酮平行对照、多中心临床研究 版本号V1.1版本日期：20131212

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药物临床试验：CTR20182553 | FE999049

CTR20182553 | FE999049 已完成 不孕不育 评估中国女性单次皮下注射促性腺激素的药代动力学 一项开放性试验评估促性腺激素降调的健康中国女性单次皮下注射FE 999049的药代动力学 000152；版本号1.0，版本日期：2018-9-20

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药物临床试验：CTR20132887 | 感通颗粒

...冒风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅱb期 版本号:第5版,版本日期:2013年11月27日

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药物临床试验：CTR20201189 | 温胆片

...平行对照多中心临床试验 试验方案编号：FA-WDP-II-1901，版本号：V2.1，版本日期：2020.5.12

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药物临床试验：CTR20171139 | K-001

CTR20171139 | K-001 进行中-招募中 胰腺癌 观察评价K-001治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究 CPOG001-05;方案版本号：V3.0；版本日期：2018-08-03

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药物临床试验：CTR20171139 | K-001

CTR20171139 | K-001 进行中-招募中 胰腺癌 观察评价K-001治疗晚期胰腺癌的有效性和安全性研究 K-001治疗晚期胰腺癌的随机、双盲双模拟、安慰剂平行对照、多中心临床研究 CPOG001-05;方案版本号：V3.0；版本日期：2018-08-03

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