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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临床试验，推动临床研究”，医院将原内科GCP中心(含I期实验室)、临床流行病/DME教研室、以及肿...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的机构备案材料和项目备案材料经...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

上一期，驭时分析：[指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_re...

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厦门大学附属翔安医院

...性临床研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...京市朝阳区安贞路2号北京安贞医院门诊楼四层12窗口 GCP机构概况及优势特色介绍：北京安贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...年12月1日备案制实施以来，全国新登记备案药物临床试验机构274家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内），其中有40家医疗机构（均不属于资格认定的机构）登记备案后又取消备案，占登记备案机构总数的14.6%。已...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...京 西城区 首都医科大学附属北京儿童医院病房东楼二层 机构办公室(2号立体车库南侧，行政楼北侧) 申办者及专业工作指引一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写...

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皖北煤电集团总医院

...家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设办公室，负责药物和医疗器械临床试验的日常管理...

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广东省妇幼保健院

...东省妇幼保健院 门诊楼五楼楼梯上去右侧第三间办公室 机构概况 广东省妇幼保健院创建于1944年，是广东省卫生健康委直属的大型三级甲等妇幼保健医疗机构，始终坚持社会公益性、行业引领性，历经70多年的发展，已经成为...

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