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厦门大学附属翔安医院

...性临床研究型医院。厦门大学附属翔安医院药物临床试验机构于2020年9月在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案（备案号：药临床机构备字2020000599），并通过福建省药品监督管理局监督检查，具备开展药物临床试验...

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北京大学首钢医院

...区晋元庄路9号 北京大学首钢医院住院部3层东侧临床研究机构办公室 北京大学首钢医院始建于1949年，是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型三级综合医院，占地面积 65610.07平方米，编制床位 1006 张，在岗职工1800...

机构 发布于9年前 4964 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...二条  本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构、高等学校、科研院所等开展涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作。 所有涉及人的生命科学和医学研究活动均应当接受伦理审查。 第三条  本办法所称涉...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

.../e941ad0554e36d6d8e457df255e43b55.png) 各分局，各药物临床试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过资料...

机构 发布于6年前 2727 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...当在具备相应条件并且按照规定备案的医疗器械临床试验机构实施。 第六条  医疗器械临床试验应当获得伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准,并且在...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...oads/20210311/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法（征求意见稿）** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，...

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大连大学附属中山医院

...017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分...

机构 发布于7年前 2561 次浏览