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河池市人民医院

...构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。

机构 发布于3年前 354 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

兰州大学第一医院

...会”，主任委员由法人担任，下设机构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究团队积累了丰富的临床试验经验，目前可承接各类制剂的Ⅰ期...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...试验由机构办公室、专业组及各辅诊科室共同协作，完成日常运转。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调和培训等工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核...

机构 发布于5年前 634 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...究中心与8个专业组顺利通过云南省药品监督管理局专家监督检查。机构成立一年以来不断接洽新项目，目前已有20个项目进行立项登记管理,合同签订18项，其中已结束5项，正在进行中13项。药物临床试验工作的开展能提高医院整...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...阚丽丽担任。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...物临床机构备字2022000070），并于2022年7月通过备案后首次监督检查。机构设立独立的药物临床试验机构办公室,负责全院临床试验项目的管理和日常事务的处理，药物临床试验组织管理机构组成如下：①主任：李继清副院长；②...

机构 发布于2年前 279 次浏览

六安市人民医院

...究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。机构特色：1.在符合国家政策和法规的条件下，优化立项/伦理各个流程，进一步...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验项目实行全面的管理；设办公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、各专业组、伦理委员会的沟通；设质量管理员2名、药物管理员2名、档案管理员1名，负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

佛山复星禅诚医院

...的建设，机构组织架构健全，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作，对主要研究者拟承担的药物/医疗器械临床试验项目进行审核、批准，以及对批准开展的药物/医疗器械临床试验进行协调、监督、管理、质量控制。医...

机构 发布于6年前 2118 次浏览