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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...（市海慈医院）药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对应3 申办者或CRO委托临床试...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

药物临床试验：CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验，不提供药品，药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 ...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。 已完成 适用于已经联合应用吡格列酮和磺酰脲类药物，单独应用磺酰脲类药物不能有效控制血糖，或最初...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函纸质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注...

机构 发布于2年前 452 次浏览

濮阳市人民医院

...（6）病例报告表（7）EDC系统验证的相关文档（若有，请提供）（8）研究者手册、现有的安全性资料（9）研究者简历（资格登记表中所有研究者最新简历，签名并注明日期）（10）所有研究者的研究经济利益声明（研究者）（11...

机构 发布于1年前 192 次浏览

药物临床试验：CTR20212518 | 达罗他胺片

CTR20212518 | 达罗他胺片 进行中-招募中 癌症 为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的研究 一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究 20321

CDE 发布于1年前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...□4药品注册批件□□□非注册药物临床试验或临床研究提供5组长单位伦理批件和伦理委员会成员表□□□如组长单位伦理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料...

机构 发布于2年前 349 次浏览

沧州市中心医院

...一致性声明（法人代表签字可用签章，如为委托人签署需提供法人委托书）（5）人类遗传资源管理办公室下发的审批决定书。（纸质文件需加盖申办方/CRO公章，如不能提供请说明情况，取得审批决定书后发后提供。）临床试验...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

药物临床试验：CTR20180672 | Belimumab注射剂

...红斑狼疮（SLE）成人患者 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 在Belimumab 未获得批准的国家，提供Belimumab 制剂的供药方案 200140;01

CDE 发布于4年前 0 次浏览