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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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六安市人民医院

... 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

晋城大医院

... 山西 晋城 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验 晋城大医院于2019年5月获...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

大庆市第三医院

...械临床机构备字02000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间均有防火、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...区 福建省福州市仓山区湖边2号福州肺科医院6号楼2楼218办公室 我院是福建省唯一的一所三级甲等肺专科医院，福建医科大学附属医院，全国结核专科医院联盟单位，“金牌”培训基地，中国结核病临床试验合作中心（CTCTC）成...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

桂林市人民医院

...导担任，2019年11月成立机构管理部门--药物临床试验机构办公室，办公室设主任、副主任、秘书、质控员、药物管理员、资料管理员，负责临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、C...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...副院长任机构主任，蔡铭智院长任机构副主任，黄小红任办公室主任，冯惠平任办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公...

机构 发布于9年前 1671 次浏览

临汾市中心医院

...内科、急诊科等科室有丰富的GCP经验。设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质控管理员、药品管理员、资料管理员、伦理委员会，全权受理与管理在我院进行的药物临床研究、器械及诊断试剂临床试验，保证临床试验过...

机构 发布于6年前 5600 次浏览

济南市人民医院

...功能符合临床试验管理规范的相关要求。机构设有独立的办公室，办公设备设施齐全。机构设有专用资料档案室，已安装防盗门。档案室配备8组档案柜、干粉灭火器，具备防火、防潮、防盗、防虫的功能。机构设有试验用医疗...

机构 发布于9年前 1187 次浏览

北京清华长庚医院

...平区立汤路168号 北京清华长庚医院3号楼601临床试验机构办公室 清华大学附属北京清华长庚医院临床试验机构成立于2017年，目前已经有内分泌、神经内科、心血管内科、感染性疾病、重症医学、普通外科（血管、肝胆、胃肠、...

机构 发布于6年前 4531 次浏览