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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...划（如适用）有□  无□ 31 声明有□  无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

六安市人民医院

...号/日期10主要研究者及参加试验研究者的简历、GCP证书及利益冲突声明（签名并注明日期）□□□ 11临床前实验室资料（I期试验需要）□□□ 12药品/器械检验合格证明□□□ 13试验用药品/器械 的标签□□□ 14受试者招募广告...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...科学、规范、有序开展临床研究的组织体系、质量体系、利益冲突防范机制和研究对象权益保护机制，加强对临床研究的核查和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际，合理判断...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...计划若有，需提供。20药物临床试验立项申请表/21研究者利益冲突声明 /22其他相关材料（如有必要，请自行增加） /

机构 发布于2年前 452 次浏览

香港大学深圳医院

...量管理规范》第一章第十条：“临床试验的实施应当遵循利益冲突回避原则”。建议由与申办方、CRO关联的SMO公司协助开展。八、 CRA权限 1. 本中心门诊系统/住院系统是否可以为CRA开通账号？不可以，如监查项目需查询系统，...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

郴州市第一人民医院

...sp;联系方式：邮箱： czsyllwyh@163.com附件附件2：研究者利益冲突声明附件4：伦理委员会审查收费协议书附件见链接提取码:1111三. 合同/协议管理流程1. 申办者/CRO填写医院《关于人类遗传资源申请资料真实性承诺书》（根据...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...验过程、期限； （五）临床试验的资金来源、可能的利益冲突； （六）预期受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险以及可能发生的不良事件； （七）受试者可以获得的替代诊疗方法以及其潜在受益和风险的信息；...

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