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40家药物临床试验机构为什么取消备案

自2019年12月1日备案制实施以来,全国新登记备案药物临床试验机构274家(2019年12月1日之前取得资质认定的机构不包含在内),其中有40家医疗机构(均不属于资格认定的机构)登记备案后又取消备案,占登记备案机构总数的14.6%...
文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

汕头市中心医院

...汕头市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格,认定专业为心血管、肿瘤,先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试...
机构 发布于9年前 1869 次浏览

宁波市第二医院

...江 宁波 海曙区 浙江省宁波市孝闻街134号鼓楼创意园药物临床试验机构办公室 目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余...
机构 发布于9年前 4038 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验,还需要走开展临床试验哪一套流程,由临床试验机构管理吗?

如题,各位老师能否解答下。
问题 发布于3年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...州市天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,...
机构 发布于9年前 5488 次浏览

申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历:** ❒好的临床试验机构很多,但是为什么合适的临床试验机构这么难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三...
文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...东昌区新光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》,认定通化市中心医院具有药物临床试验...
机构 发布于6年前 2770 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...东 深圳 宝安区 广东省深圳市宝安区沙江路2号 新药Ⅰ期临床试验(药代动力学、生物等效性/生物利用度试验) Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或研究者发起的非注册类药物相关临床试...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有:机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中...
文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目?

各位老师,请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目?
问题 发布于3年前 0 人回答

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