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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...数量且具有适当资质的专职人员承担药物警戒相关工作，提供必要的资源并予以合理组织、协调，监督药物警戒体系的有效运行及质量目标的实现，确保药物警戒活动符合法律法规要求。 第二十三条【药物警戒负责人要求】 ...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...出的稽查员的稽查，以及药品监督管理部门的视察，向其提供临床试验中的各种资料和文件供检查，保证工作质量。4试验结束后4.1试验结束后，申办者将所有研究经费转入我院药物临床试验机构账号。4.2收到临床试验总结报告...

机构 发布于3年前 634 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...能先进、设施完善、总面积达40000多平方米的病区为患者提供了良好的就医环境。作为新乡医学院的主要附属医院，还承担着繁重的教学工作，包括研究生129多人和临床医学、儿科、影像、麻醉、检验、康复、护理等专业5000多名...

机构 发布于9年前 3356 次浏览

玉林市第一人民医院

...为集团成员医院、医联体成员医院及其他15个乡镇卫生院提供远程医疗服务。医院配备有骨科手术导航定位系统（天玑骨科机器人）、德国西门子电子直线加速器（LA）、飞利浦3.0T核磁共振系统（MRI）、飞利浦及佳能1.5T核磁共振...

机构 发布于4年前 1355 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...台（件）诊疗设备，总价值超过5亿元，为临床诊疗工作提供了坚实保障。二、机构简介我院临床试验机构于2019年12月获得国家药物临床试验资格，目前15个药物临床试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...谈的联系人及联系方式。反馈：机构一般两日内通过邮件提供合同模板。三、合同内容及金额磋商1.机构合同模板只能进行填空，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...验中心、广西区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科...

机构 发布于2年前 279 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...3.遗传办申办流程由申办方/组长单位负责呈报，医院配合提供相关资料。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

机构 发布于5年前 3804 次浏览

河北医科大学第二医院

...运输要符合其贮藏条件，附带温度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...业有限公司等24个省市自治区100余家制药企业和研究单位提供高质量的药品临床研究服务，建立了良好的信誉。积极参与国家技术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则...

机构 发布于9年前 4694 次浏览