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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...政府或其他主管部门批件（需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验必须）复印件加盖申办者公章8病例报告表（样表）申办者／CRO需签字盖章9受试者招募材料（如适用）申办者／CRO需签字盖章10伦理委员会批件（如适用...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院始建于1952年，是一所集医疗、急救、教学、科研、预防、保健、...

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广州医科大学附属第三医院

...州医科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医院不断深化服...

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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查，并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案，现有7个药物临床试验专业（风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...

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四川大学华西医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14...

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江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...物专业及医学检验、医学影像、病理、麻醉、外科等13个医疗器械专业，可承接各类临床试验。     中心秉持“诚信规范、专业高效、务实创新、合作共赢”管理理念，有专职的管理团队、成熟的研究队伍、完善的管理体系和...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评...

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南昌大学第四附属医院

...次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...372.png) 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医...

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