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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...同确认及签订1.定稿的合同机构办会通过电子邮件发送PDF版本的合同至申办方。2.申办方/SMO签字盖章后，PI签字后，再递交机构办，启动院内签署流程。特别提示：1. 所有提交的word版合同必须采用审阅方式在原合同模板上进行批...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

香港大学深圳医院

...件3）*PI及科室COS签字4国家临床试验通知书*5试验方案（版本号：日期：）及其修正案*PI签字6知情同意书样稿包括所有适用的译文（版本号：日期：）及其修正案*7病例报告表样稿（版本号：日期：）及其修正案*PI签字8EDC系统验...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

郴州市第一人民医院

...的时间内交至伦理办公室存档。② PPT 模板务必使用本院版本，请于系统内下载，页数控制在 15 页以内，内容可适当调整，使汇报时长控制在 5-10 分钟，并及时发送给汇报人提前熟悉汇报内容。③ 上会信息登记表请于系统内下...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...办公平台提交财务科、审计科及医院法律顾问审核，定稿版本经院长办公会审议通过后，报临床试验机构负责人审批、签名并加盖医院公章及骑缝章；必要时，由临床试验机构负责人指定责任人员对合同进行合法性审查。2.财务...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...名，按照山东省药物临床试验立项资料目录（通行版）【版本号1.0，制定日期2020.12.13】准备立项资料，并将扫描版发至机构办邮箱jnslsylcsyjgbgs@jn.shandong.cn。机构立项审查完成后，出具签字盖章版立项审查意见表，本表一式两份...

机构 发布于4年前 936 次浏览

中山大学附属第五医院

...目录需与文件夹中每份文件逐一对应，并注明每份文件的版本号（若无版本号，以递交内容时间范围或递交时间作为标记识别）。根据每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...案时把凳子坐穿的决心； \-如果你能在方案修改数十个版本以后，还能保持灿烂的微笑； 来！ 我们的期望：对临床试验设计感兴趣，抗压能力强。能熟练查阅国内外相关文献。医药相关专业本科及以上学历，中医药相关...

文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...解与其相关的信息资料。 知情同意书应当注明制定的版本和日期或者修订后的版本和日期。知情同意书应当采用受试者能够理解的语言和文字。知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及免除医疗器械临床试验机...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...文件编号和文件名称，可根据实际修改或增减。文件若有版本号及日期须注明。3.立项请提供纸质版资料，同时发送电子版至机构邮箱1597712627@qq.com。序号档案名称文件名称(版本号及日期)   1资料目录«立项资料目录«结题存档...

机构 发布于1月前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...条【规范性要求】  文件应当标明名称、类别、编号、版本号及生效日期等，内容描述应当准确、清晰、易懂，附有修订历史。 第一百〇三条【文件审查】  持有人应当对文件进行定期审查，确保现行文件持续适宜和有效。...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论