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药物临床试验：CTR20181593 | 辛伐他汀片

...序列、三周期交叉设计的生物等效性试验 HYSJ-2017-001-HD；版本号V3.0

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深圳市宝安区松岗人民医院

...临床试验立项资料清单编号材料目录材料是否递交备注（版本号或版本日期）1医疗器械试验立项申请表（主要研究者签字）是□否□2医疗器械试验立项审查表（一式两份）是□否□3医疗器械临床试验机构办同意递交伦理审查确...

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药物临床试验：CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...性研究 盐酸莫西沙星片生物等效性试验 CZSY-BE-MXSX-1807，版本号：1.1

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药物临床试验：CTR20201015 | 重组人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九价疫苗（汉逊酵母）

...女性人群的免疫原性和安全性的III期临床试验 4-HPV-3001;版本号2.0

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药物临床试验：CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...双交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 TBFXZ-BE-20101，版本号：1.0

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药物临床试验：CTR20190785 | 氨茶碱片

...四周期、完全重复交叉生物等效性试验 LNZY-YQLC-2019-05；版本号V1.0

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药物临床试验：CTR20182070 | 阿达木单抗注射液

...药代动力学和安全性相似性的I期临床研究 ZDTQ-2017-ADMDK；版本号：1.0

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衢州市柯城区人民医院

...的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请表由PI签字并注明日期后再同备案资料一同递交机构，所提供的备案资料均需加盖申办方的红章（包括封面章、骑缝章）；如果有CRO公司...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹...

机构 发布于3年前 328 次浏览