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沧州市中心医院

...产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告（一年内） 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证13. 研究团队信息表 14. 组长单位伦理委员会审查同意文件 15. ...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）病例报告表文本； （六）基于产品技术要求的产品检验报告； （七）临床前研究相关资料； （八）主要研究者简历、专业特长、能力、接受培训和其他能够证明其资格的文件； （九）试验医疗器械的研制符合适用...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措施），可能造成的风险超出最小风险的，参照干预性研究管理。 第十一条（干预性研究的一般要求） 开展干预性研究...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，加快建设药物非临床安全性评价机构（GLP）、生物医药检验检测平台、生物医药产业中试及生产平台、生物医药产业关键人才培养平台等重大产业公共服务平台，重大平台类按项目总投资的40%予以资助，最高不超过5000万元。 ...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论