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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务提供服务、监督、协调等能力。机构配备GCP中心药房、资料室，...

机构 发布于6年前 2515 次浏览

梧州市工人医院

...，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。各临床专业科室的研究人员医术精湛、经验丰富，临床病源及病种能满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，同时在辅助科室...

机构 发布于3年前 343 次浏览

连云港市第一人民医院

...公室。办公室现有专职人员6人，设独立的机构办公室、档案室、机构药库，配有专用试验用药品/器械储藏柜、恒温箱、专用冰箱、除湿机等设备设施，全面负责临床试验的组织、实施、协调与监管，同时负责对临床试验实施过...

机构 发布于9年前 2995 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范...

机构 发布于9年前 3140 次浏览

沧州市中心医院

...常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据法规并结合实际情况，制...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...是充实监督管理方法，明确延伸检查、临床试验机构信用档案、责任约谈等监管措施。 **四、主要变化**     与原《办法》相比，本《办法》主要变化： 　　一是调整了第二类、第三类医疗器械检验报告的要求。将注册...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论