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大庆市第三医院

...床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间均有防火、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件，按顺序装订的壹份原件资料以邮寄或...

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香港大学深圳医院

...、生物安全柜， 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管理楼7楼对已结题的临床试验项目档案进行中心化管理配备双门文件柜，专人管理，配备温湿度计、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SO...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药物，并且指派专业且经受过培训人员进行管理。中心档案室配备了带...

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赣南医学院第一附属医院

...区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、...

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新乡医学院第一附属医院

...构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室，药物储藏室，配备有直拨电话、联网计算机、传真机、文件柜、复印机等办公设施，保证了办公效率和质量。

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...构硬件及体系建设1.机构硬件：机构办公室、GCP药房、GCP档案室、CRC办公室、机构会议室、样本离心室、GCP物资室等。GCP药房设置常温区、阴凉区、冷藏区，配备有冷藏柜、常温储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断...

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上海中医药大学附属曙光医院

...监督管理局组织的机构复核。机构拥有独立的科研药房及档案室，目前机构引进南京海泰CMCT、EDC、I期临床、医学伦理及药代动力学实验室信息系统，实现了HIS、LIS、PACS及心电图互联互通及电子化溯源。同时建立了高效的运行管...

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北京大学深圳医院

...置了24小时温湿度监控的GCP药房、24小时温湿度监控的GCP档案室，同时，机构建立了较为完善与齐全的管理制度以及标准操作规程（SOP）、具备较好的临床试验质量管理体系，近年来承担的药物临床试验项目数量位列广东省前十...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...日后）。（注意：本院财务一般开具普通增值税发票）3. 档案管理费3.1 对于药物临床试验项目资料管理前5年免费保存，第6年开始收取项目归档资料的1500元/年管理费；对于器械临床试验项目资料免费保存10年，第11年开始收取项...

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桂林市人民医院

...临床试验日常行政管理和协调保障工作，设有独立的资料档案室、临床试验药物贮藏室、CRC/CRA接待室，并配备相应的设备设施。2020年在国家药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案10个药物临床试验专业（备案号：药临床...

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