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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...理审查互认联盟成员名单（第二批） 北京市卫生健康委员会 2021年3月17日   附件 北京市医学伦理审查互认联盟成员名单 （第二批） | 序号 | 单位 | | --- | --- | | 1 | 北京积水潭医院\* | | 2 | 北京博爱医院 | | 3 | 北...

文章 发布于3年前 3730 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复...

机构 发布于4年前 1194 次浏览

皖北煤电集团总医院

...范，结果科学可靠，根据国家药品监督管理局、卫生健康委员会印发《药物临床试验机构管理规定》等有关法律法规的要求，医院设置药物临床试验机构，对全院药物临床试验工作进行全面管理。机构下设办公室，负责药物和医...

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青岛市妇女儿童医院

...同单位、中国妇幼保健协会党建工作和医院文化建设工作委员会主委单位。青岛市妇女儿童医院药物临床试验机构成立于2018年3月，于2019年10月通过国家药品监督管理局的资格认定检查，本机构被认定专业有：小儿胸心外科、小...

机构 发布于4年前 1025 次浏览

南华大学附属第一医院

...基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...系列培训会在越秀区创意大道园区举行。广州市卫生健康委员会体制改革处蔡映红处长、越秀区陈烯副区长、越秀区政协韩志鸿副主席、以及区科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立...

文章 发布于2年前 2419 次浏览 0 次评论

临汾市人民医院

... 1）申办方委托CRO 2）CRO委托研究机构；11. 组长单位伦理委员会批件及成员表；12. 国家食品药品监督管理局批件/临床试验通知书；14. 参加本项目研究的组长单位和参加单位名称；15. 试验药、对照药的药检报告、产品说明书；16....

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...请书、受理文件、批件、备案证明等）√110组长单位伦理委员会批件和成员表（含签到表）√111其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定√112试验方案及其修正案（版本号/版本日期）√113选择安慰剂对照的原因说明（如适用...

机构 发布于3年前 845 次浏览

泰州市中医院

...委托函、身份证复印件及GCP培训证书07丨组长单位的伦理委员会审查批件08丨临床试验方案（含PI签字）09丨研究病历10丨病例报告表11丨知情同意书12丨研究者手册13丨受试者日记卡14丨招募广告15丨试验用药的检验报告16丨其他伦...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报   申办方判定为SUSAR后，首次报告：对于致死或危及生命的 SUSAR 首次报告不得超...

机构 发布于9年前 2712 次浏览