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大连大学附属中山医院

...办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修...

机构 发布于8年前 2798 次浏览

江西省妇幼保健院

...公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性，保障受试者的权益。我院11个...

机构 发布于8年前 1621 次浏览

济南市人民医院

...立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、心电图室6人）参加院外GCP培训，所有人员通过考核...

机构 发布于10年前 1442 次浏览

河北大学附属医院

...13日，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和医院领导的大力支持下，我院于2017...

机构 发布于8年前 4636 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...几百项，有多个项目超合同例数入组。  医院医学伦理委员会工作效率高、流程快，一般每个月召开伦理审查会议，特殊事项可召开专题审查，充分保障受试者安全和权益，保证临床试验项目规范有序开展。  机构和专业科室...

机构 发布于5年前 2227 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理...

机构 发布于3年前 592 次浏览

临泉县人民医院

...项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以及受试者安全。

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深圳市妇幼保健院

...构绩效考核中，排名全省第一；2020年度深圳市卫生健康委员会委属单位综合绩效考核中，排名第三；2019年度深圳市卫生健康委员会委属专科医院综合绩效考核中，排名第一。医院技术力量雄厚，科研水平显著提高，国家重点研...

机构 发布于7年前 1559 次浏览

兰州大学第一医院

...完整，医院设有“药物/医疗器械临床试验机构组织管理委员会”，主任委员由法人担任，下设机构办公室，处理机构日常事务，机构管理文件及质量保证体系完善，可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练，机构研究...

机构 发布于10年前 5186 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...主编。全国优秀科技工作者，中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员，国家药品监督管理局药品审评中心首批外聘专家，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心检查员，国家药品监督管理局高级研修学院授课教师，复...

机构 发布于10年前 4305 次浏览