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药物临床试验：CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20200889 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 进行中-招募完成 本品与CHOP方案联合，适用于治疗：CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体（H02）III期临床研究 比较H-CHOP与R-CHOP在初治弥漫性大B细...

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济南市章丘区人民医院

...多中心临床试验，盐酸安罗替尼联合TQB2450  注射液治疗 R EGFR 突变 阳性且I EGFR TKI  治疗失败的晚期非小细胞肺癌的多中心、单臂临床研究，评价金花清感治疗流行性感冒安全性的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆...

机构 发布于3年前 585 次浏览

达州市中心医院

...注射液（GB241）联合CHOP（G-CHOP）与利妥昔单抗联合CHOP （R-CHOP）在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性和安全性的III期临床试验 2、盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期非鳞癌非小细胞肺...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

无锡市人民医院

...GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。无锡市人民医院概况：是无锡地区规模最大的公立医院,...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...常包括诊断准确性（灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线下面积等）或检测一致性（阳性/阴性符合率、总符合率、Kappa值等）。半定量检测的体外诊断试剂临床试验评价指标通常包括：各等级符合率、阴/阳性符合率及Kappa...

机构 发布于7年前 2561 次浏览