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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件要求开展的临床试验。其他省份可参照省局的具体要求。 _**\-**\_\_**06**\_\_**\-**_ **_未备案的临床试验机构能不能承接注册类IV期临床试验项目？_** 目前...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

揭阳市人民医院

...阳市人民医院（中山大学附属揭阳医院）2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具...

机构 发布于6年前 2719 次浏览

滨州医学院附属医院

...呼吸、内分泌、肿瘤、胃肠5个专业组首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的资格认证，2017年均通过国家局资格认定复核检查。2019年8月，麻醉、新生儿、感染、风湿免疫、血液、疼痛6个新专业组通过资格认定获得资质。...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...和质量控制体系。各专业科室的研究人员医术精湛，急救药品配备齐全，拥有本专业特有设备及必要的急救、抢救重症的监护设施，病源病种能满足临床试验的需求。经过多年临床试验经验积累，已培养一批以学科带头人为主体...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...zhaott@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2022年7月13日 **附件1：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》** ![](https://storage.y...

文章 发布于2年前 11641 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...究者）（11）临床试验研究人员资格登记表（12）试验用药品的药检证明（试验药物需申办方提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中...

机构 发布于1年前 192 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模板，还有其他相关资料，麻烦自行下载。

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/up...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院（深圳福田）位于深圳市福田区，系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院，拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专...

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中山大学附属第五医院

...年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），...

机构 发布于9年前 4489 次浏览