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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...请文件清单:1送审项目资料清单(注明所有递交文件的
版本
号和日期)2同意立项通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:...
机构
发布于
10年前
2859 次浏览
药物临床试验:CTR20200195 | Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液
...开放性、多中心、随机、阳性对照、III期研究 P1101 ET;
版本
:1.0;
版本
日期:2019年9月16日
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20200195 | Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液
...开放性、多中心、随机、阳性对照、III期研究 P1101 ET;
版本
:1.0;
版本
日期:2019年9月16日
CDE
发布于
5月前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂
...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文
版本
日期:2019年12月5日;中文
版本
日期:2019年12月12日)
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181007 | LCAR-B38M细胞制剂
...多发性骨髓瘤受试者的II期开放性研究 68284528MMY2002;英文
版本
日期:2019年12月5日;中文
版本
日期:2019年12月12日)
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192493 | 头孢克肟片
...康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-TBKWBE-2019
版本
号:1.0
版本
日期2019.08.20
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20150133 | 重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子胶囊
...全性的多中心、随机、平行组双盲对照的Ⅱ期临床试验
版本
号:DUKE-GM-3.0;
版本
号:DUKE-GM-4.0
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20171385 | 注射用福沙匹坦双葡甲胺
...效性及安全性的随机、拟双盲、阳性对照研究 JY222016B;
版本
号:5.0
版本
日期:2019年07月11日
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20181592 | 注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白
...耐受性、安全性、药代动力学和药效学临床试验 1882-I;
版本
号:1.1
版本
日期2018年08月08日
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201055 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
...晚期胃或胃食管交界处癌的Ⅲ期临床研究 HX008-Ⅲ-GC-01;
版本
号:1.0版;
版本
日期:2020.4.27
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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