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甘肃省人民医院

...，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本中心PI签字页...

机构 发布于10年前 4857 次浏览

药物临床试验：CTR20181343 | BAT5906注射液

...量递增的安全性和药代动力学I期临床研究 BAT5906-001-CR（版本号：V3.0；版本日期：2018年9月14日）

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药物临床试验：CTR20191037 | ARQ087胶囊

.../转移肝内胆管癌受试者中安全性有效性研究 ARQ 087-S201；版本号1.1；版本日期2019年3月12日

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药物临床试验：CTR20132515 | 环丝氨酸胶囊

...体生物等效性试验 环丝氨酸胶囊人体生物等效性试验 版本号：01版，版本日期：20120321

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药物临床试验：CTR20190623 | 吡拉西坦片

...机、开放、两周期、两交叉生物等效性试验 CTS-BE-1846，版本号：1.0，版本日期：2019.02.12

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药物临床试验：CTR20200854 | GMA301 注射液

...的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究 GETA_MAD_01；版本号：4.0 版本日期：2020年02月25日

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药物临床试验：CTR20191458 | ABI-H2158片

...染患者中评价ABI-H2158药代动力学和药效学的研究 ABI-H2158(版本号2.2, 版本日期2019-04-14）

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药物临床试验：CTR20182008 | 硝苯地平缓释片

...S’（硝苯地平）控释片30mg 的生物等效性研究 BA18569448，版本号00和BA18569449，版本号00

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药物临床试验：CTR20192026 | 左炔诺孕酮片

...口服给药的人体生物等效性研究 方案编号：BE-ZQN-201904 版本号1.2 版本日期2019年9月27日

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药物临床试验：CTR20192553 | TNP-2198胶囊

...受性、药代动力学及初步效果的I期临床试验 TNP-2198-03；版本号1.1；版本日期2019-11-29

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