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济南市章丘区人民医院

...床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验医学专业、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试...

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佛山市第一人民医院（中山大学附属佛山医院）

...4楼药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构介绍佛山市第一人民医院始建于1881年，跨越三个世纪。从昔日简陋的教会诊所、循道医院，如今发展成为具有鲜明特色集医、...

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江西省赣州市立医院

...省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案...

机构 发布于4年前 803 次浏览

南昌大学第四附属医院

...得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，完成我院10个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、内科...

机构 发布于7年前 1067 次浏览

湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...学第二附属医院家属楼704房 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构简介湖南中医药大学第二附属医院将药物临床试验作为独立的学科建设，由院长李木清担任机构主任，副院长蒋谷芬教授担任机...

机构 发布于9年前 1429 次浏览

华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...肿瘤和感染专业，可承担I～Ⅳ期的药物临床试验及医疗器械临床试验，其中I期药物临床研究室为我省除同济医院和协和医院以外第三家通过国家现场检查。2012年6月，我院药物临床试验机构及心血管、内分泌、消化、神经内科...

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惠州市第一人民医院

... Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 注册类体外诊断试剂临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 真实世界研究 惠州市一院创建于2008年12月，是一所集医疗、教学、...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...附属医院行政三号楼四楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏省立医政学院...

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宜昌市中心人民医院

...四楼402室  Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成立三...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床...

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