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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事...

文章 发布于4年前 5255 次浏览 0 次评论

广州市中西医结合医院

...市中医治未病中西医协作指导中心，牵头制定中医药健康管理服务规范，2023年获评广东省医疗机构中医治未病服务绩效等级评估AAAA 级。医院开展中医诊疗项目146项，拥有18个医疗机构制剂品种、82种传统膏方、35种位贴敷方，74...

机构 发布于8年前 428 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

... 机构 及伦理委员会 配备了专职的秘书 、 质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作 。 机构 及伦理 设有机构办公室 、GCP 档案室 、GCP 中心...

机构 发布于6年前 1693 次浏览

深圳市康宁医院

...临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证书的人员分别...

机构 发布于10年前 1321 次浏览

无锡市人民医院

...试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临...

机构 发布于10年前 5411 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。** ![](...

文章 发布于3年前 4825 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...合骨科医院药物临床试验机构于2023年12月在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统中完成首次备案，备案号为：药临床机构备字2023000264。备案专业组：骨科-脊柱二科；械临机构备202300184。机构设有专门的办公室、档案...

机构 发布于1年前 168 次浏览

广东医科大学附属医院

...医院药物临床试验机构是粤西地区首家通过国家药品监督管理局资格认定的机构。2009年首次通过国家药品监督管理局认定，先后于2015年、2018年通过国家药品监督管理局资格复核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管...

文章 发布于4年前 6989 次浏览 0 次评论

玉林市第一人民医院

...学校外研究生培养基地，广西首家国家标准化代谢性疾病管理中心（MMC），广西首批通过国家认证的胸痛中心、房颤中心，广西航空医疗救援联盟医院，玉林市“120”急救中心，药物临床试验机构，住院医师规范化培训基地，玉...

机构 发布于5年前 1438 次浏览