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梧州市工人医院

...疫学专业、内科-内分泌专业;医疗器械备案专业:医学检验科、康复医学科。可承接II-Ⅳ期药物临床试验项目、研究者发起的临床研究项目、医疗器械和体外诊断试剂项目。 药物临床试验机构由医院院长直接领导,下设机构办...
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沧州市中心医院

...产品标准或相应的国家/行业标准 10. 自检报告和产品注册检验报告(一年内) 11. 医疗器械动物试验报告 12. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证13. 研究团队信息表 14. 组长单位伦理委员会审查同意文件 15. ...
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南京市妇幼保健院

...;4.妇产科-妇科专业;5.妇产科-妇科专业-腔镜科;6.医学检验科-临床化学检验专业;7.医学检验科-临床微生物学专业;8.医学检验科-临床体液、血液专业;9.医学检验科-临床免疫、血清学专业;10.皮肤科-皮肤病专业;11.病理科...
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临沂市妇幼保健院

...室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等)及其他功能检查室,并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作,在院...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...骨科);2021年增加3个专业(康复医学、中医普外、医学检验科-临床细胞分子遗传学);2022年增加2个专业(消化内科、针灸科);2024年新增1个专业(中医肺病)。目前医疗器械临床试验备案主要研究者74名,备案专业30个:中...
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广州中医药大学第一附属医院

...业;CT诊断专业;超声诊断专业;心电诊断专业)、医学检验科(临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业;临床体液、血液专业;临床微生物学专业)(备案号:械临机构备201800189)。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP...
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河北燕达医院

...疗美容科专业、急诊医学科专业、生殖医学科专业、医学检验科专业、神经内科专业、消化内科专业、泌尿外科专业、血管外科专业、妇产科专业、中医科专业、肾病科专业、口腔科专业、病理科专业、皮肤科专业、眼科专业、...
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云浮市人民医院

...案号:药临床机构备2024000038。医疗器械备案专业:骨科、检验科、神经外科、神经内科、介入科、心血管内科、肿瘤科、血液内科;药物备案专业:神经内科、消化内科、肿瘤科。
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...医疗器械监督管理所需的医疗器械标准管理、分类界定、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。   第六条【地方局、部门职责】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区...
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温州医科大学附属第一医院

...乳外科、重症医学科、医学影像、产科、医学美容及医学检验或病理诊断等。目前可承接由CFDA批准的新药I、I、II注册临床试验和IV期临床试验,各类器械临床试验及上市后药品再评价或真实事件的临床研究,涵盖进口药品临床...
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