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惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...中山大道26号 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远...

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临沂市中心医院

...培训基地，国家医师资格实践技能考试基地，国家级临床药物试验基地，国家级胸痛中心，国家级高级卒中中心，山东省博士后创新实践基地，潍坊医学院研究生培养基地，山东第一医科大学附属临沂医院，滨州医学院临床学院...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...一的区域性检查标准，合力推动京津冀药物临床试验机构质量管理水平的整体提升，促进京津冀三地药品监管优势互补、互利共赢、协同发展，发挥区域性合作示范效应。 　　二、加强监管能力建设，持续提升检查员队伍及...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作，先后承接药物临床试验205项，医疗器械临床试验10余项，其中涉及传染病领域的创新药Ⅰ-Ⅲ期药物临床...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...台州 温岭市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。...

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南华大学附属第一医院

...市船山路69号南华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工作人员6人，含医疗、药学专业；博士1人，硕士4人；高级职称3人，中级职称2人。设有机构办公室、资料...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临...

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