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柳州市妇幼保健院

...成立于2016年10月，负责组织、协调及全程监督、管理全院药物、医疗器械及体外诊断试剂临床试验的工作。组织架构包含临床试验机构和临床试验（GCP）伦理委员会两大部分。临床试验机构下设机构（GCP）办公室，负责机构的日...

机构 发布于6年前 1586 次浏览

潍坊市人民医院

...姜俊杰），确定启动时间。2.与会人员：(1)机构：秘书、质量管理员、药品管理员；(2)专业组：主要研究者、研究者、药物管理员、资料管理员、质控员、研究护士；(3)检验科、影像科等辅助科室人员；(4)申办方：监查员、临床...

机构 发布于8年前 3038 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药...

机构 发布于7年前 14671 次浏览

北京大学首钢医院

...北京大学首钢医院，于2012年6月25日被CFDA资格认定为国家药物临床试验机构(以下简称机构)，是石景山区唯一一家运行满10年的药物临床试验机构。至今，已完成31个科室（含I期临床试验中心）的药物临床试验备案（药临床机构备...

机构 发布于10年前 5311 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后再评价项目。 本流程根据GCP的要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合我院药物临床试验的特点制定。申办者/CRO若有意向在...

机构 发布于5年前 3705 次浏览

南京市妇幼保健院

...效运行。  机构自2014年来，遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规范》开展了GCP工作，先后承接临床试验项目200多项，涉及II~III期药物临床试验项目，医疗器械临床试验项目，诊断试剂临床试...

机构 发布于10年前 1828 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注册临床试验是由申办者发起**，目的是为了产品注册上市，申办者是干细胞制剂和临床试验的责任主体。 **03** **干细胞临床研究...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...台州 温岭市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...中山大道26号 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远...

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