为您找到约 160 条结果，搜索耗时：0.0077秒

青海省人民医院

...管理机构设有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物...

机构 发布于10年前 1711 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

襄阳市中心医院

...。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

滨州医学院附属医院

...验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化，试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行，大大优化了试验流程。2022年4月，中心化药房正式启用，试验...

机构 发布于10年前 3116 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

温州市中心医院

...室（简称机构办）作为独立的临床试验管理部门，负责从立项、伦理、合同、启动、试验实施、质控、财务、药品管理及结题全流程的管理。现有浙江省级GCP检查员1名、温州市GCP检查员1名。机构办设办公室主任1人、秘书1人、...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

赣州市第五人民医院

...市委、市政府授予及时性奖励一等奖。 1.药物临床试验立项申请表2.药物临床试验立项送审材料清单3.医疗器械临床试验立项递交资料清单

机构 发布于4年前 587 次浏览

温岭市第一人民医院

...百姓提供了优质医疗服务。 1、药物临床试验清单及附件立项资料清单：1 NMPA批准的药物临床研究批件或临床试验受理通知函；2试验用药品的检验报告（非必须，如有请提供）：临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院)

东莞市第六人民医院(东莞市皮肤病医院、东莞市职业病防治院、东莞市结核病防治院、东莞市第六人民医院互联网医院) 广东 东莞 莞城街道 东城西路216号1号楼403室 机构立项资料可联系机构办秘书提供

机构 发布于7月前 31 次浏览

东莞市妇幼保健院

...及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文...

机构 发布于5年前 1021 次浏览