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香港大学深圳医院

...报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表*仅需提交样表，证明试验用药品及其他相关材料的运送日期、批...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

秦皇岛市第一医院

...验检查项目。专业负责人 陆强：主任医师，享受国务院特殊津贴专家、河北省糖尿病学分会常委、河北省骨质疏松及骨矿盐学会常委、秦皇岛市内分泌学会副主任委员。河北省优秀省管专家。擅长糖尿病、糖尿病前期及妊娠糖...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分。 第十三条  伦理委员会审查意见可以是： （一）同意； （二）作必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或者终止已...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论