为您找到约 300 条结果，搜索耗时：0.0073秒

东莞市妇幼保健院

...药物/医疗器械管理员、质量管理员、资料管理员等岗位工作人员5名。机构制订了药物/医疗器械临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了临床试验的各个管理环节，具备了一定的可操作性，在今后工作中，机构将结合国家...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、标准操作规程和质量控制体系...

机构 发布于10年前 1900 次浏览

日照市中医医院

...医院前列。院内设有日照市健康研究院、山东省院士专家工作站、山东省院士工作站；聘请中国科学院院士葛均波，中国工程院院士李兆申及石学敏、吕景山等国医大师驻站授徒传艺，9位国内外首席专家定期驻院工作。医院注...

机构 发布于6年前 1111 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...条【保密要求】 药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员，参与专家评审等人员对申请人或者备案人提交的试验数据和技术秘密负有保密义务。 **第九章　法律责任**         第一百一十九条【违法注册处理】 提...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...的项目核查，项目质量得到专家的一致好评。我院重视GCP工作，对研究团队开展临床试验项目有一定的激励政策。中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院临床试验机构设有专门的机构办公室。人员齐备、分工合理。机构办设...

机构 发布于10年前 1417 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...子版资料预审合格后，申办方/CRO递交纸质立项资料，3个工作日内机构秘书进行形式审查，审查通过后生成“机构项目编号”，并递交机构办主任签字，完成立项。二、常见问题1.未取得NMPA 受理通知书可进行立项审核，但是伦理...

机构 发布于2周前 0 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...管理费和医院收入；机构所提取的费用主要用于临床研究工作的投入、GCP培训、机构建设、学术活动、人员培训、办公用品购置、协调费用、管理费用、劳务补贴、资料影印及工作往来的接待等其他日常开支等。6、机构办公室...

机构 发布于1年前 59 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...持社交距离，减少人员聚集，配合会务人员做好各项防疫工作。 联系人：王元明 张慎 电话：0531-88562356 邮箱：shandongzyys@163.com 附件：会议日程 山东省药师协会 2021年4月20日 **附件** **山东省临床试验...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...

文章 发布于4年前 5980 次浏览 0 次评论