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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(...
文章 发布于3年前 12912 次浏览 0 次评论

广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验,从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...
机构 发布于8年前 4288 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...级职称446人。 中山市小榄人民医院2021年6月成立药物/医疗器械临床试验机构,2022年6月14日完成首次药物临床试验机构备案,药物临床试验机构备案管理信息系统备案号为:药临床机构备字2022000076。目前已完成备案专业5个,...
机构 发布于4年前 829 次浏览

玉林市第二人民医院

...耳鼻咽喉科-咽喉科专业。 玉林市第二人民医院国家药物医疗器械临床试验机构于2024年7月正式成立。由院长担任机构主任,业务副院长担任机构副主任。机构下设机构办公室,内设办公室主任、秘书、临床试验质量管理员、药...
机构 发布于4小时前 0 次浏览

新乡市第一人民医院

...(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案备案号:械临机构备201800200);已申请特殊医疗食品临床试验机构备案备案号:TY202311060001)。 机构现有人员8名:机构主任1名,机构办公...
机构 发布于8年前 2143 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科;现拟备案医疗器械临床试验新专业9个,包括:心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项,在接受药监局检...
机构 发布于8年前 1617 次浏览

常州市肿瘤医院

...构备案号(药临床机构备字2020000678),2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号(械临机构备201800506)。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训,在机构主任(院...
机构 发布于7年前 1223 次浏览

绵阳市第三人民医院

...化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业,14位PI(备案号:药临床机构备字2020000098);备案38个医疗器械临床试验专业,65位PI(械临机构备201800113)。机构以...
机构 发布于7年前 1803 次浏览

遂溪县人民医院

...院所有涉及人体的临床研究项目,包括:药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。
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湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案,以“服务与管理”为定位,服务研究者、服务申办方,做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下,机构办充分发挥协调、服务作用,...
机构 发布于6年前 2425 次浏览

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