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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

近期，在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在...

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医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师！

问题 发布于4年前 0 人回答

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...东 中山 东区街道 广东省中山市博爱医院门诊楼1楼药物临床试验机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定，设机构办公室，备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明...

机构 发布于7年前 1025 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...阳市肿瘤医院通过国家药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

六安市人民医院

...皖西西路21号 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，...

机构 发布于5年前 1525 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

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目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

还有，备案后还要进行现场认证吗？如果要一般是多久？备案时间只要在到期前就行吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站，拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛...

机构 发布于5年前 3804 次浏览

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

请问临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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汕头市中心医院

...汕头市外马路114号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试...

机构 发布于10年前 1869 次浏览