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GCP机构认定

有帮助医院做药物临床试验机构认定的公司吗？

问题 发布于11月前 0 人回答

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...洛维506室 广州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和...

机构 发布于10年前 3922 次浏览

南华大学附属南华医院

...衡阳市珠晖区东风南路336号 南华大学附属南华医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药品监督管理局下发的药物临床试验机构资格认定证书（证书编号：1117），目前我院共有14个临床专业：呼吸、神经内科、心血管、...

机构 发布于5年前 1370 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

问题 发布于3年前 0 人回答

深圳市宝安区中医院

...区裕安二路25号宝安中医院东院区精诚楼B402 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 深圳市宝安区中医院于2018年12月28日进行了医疗器械临床试验机...

机构 发布于5年前 2880 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

青海省人民医院

...路2号，青海省人民医院综合楼（老住院部）一楼，药物临床试验机构办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验 机构介绍1、医院概况青海省人民医院始建于1927年，是祖国青藏高原上成立时间最早、...

机构 发布于10年前 1620 次浏览

福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...区胜利西路59号 漳州市医院新外科大楼三楼 Ⅱ~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构建设福建省漳州市医院药物临床试验机构组建于2011年9月，2013年8月15~16日顺利通过CFDA认证中心专家组的现场检查...

机构 发布于10年前 1845 次浏览

襄阳市中心医院

...集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关...

机构 发布于10年前 3426 次浏览

河北医科大学第一医院

...89号 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、药物上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验，特医食品，疫苗临床试验等，共计近600项。 河北医科大学第一医院是集医...

机构 发布于10年前 6196 次浏览