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2021第四届中国IRT论坛注册报名中

...9月，致力于从事临床研究中的数据管理与统计分析服务提供以生物统计学服务为核心的一站式定量科学解决方案 **药明津石** 药明津石是中国领先的SMO，覆盖152个城市3500+CRC，有1500+临床研究经验，建立了从研究中心筛选、...

文章 发布于3年前 3519 次浏览 0 次评论

成都市第三人民医院

...协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组...

机构 发布于4年前 1474 次浏览

鹤壁市人民医院

...湿器和干燥机和智能WIFI除湿冷暖空调等设备。为CRC、CRA提供独立临床试验办公室（配备有内外网电脑和打印复印一体机和文件柜等办公用物品），获多位CRA与CRC称赞；机构对每个项目至少进行4次质控（启动、首例入组、中期质...

机构 发布于3年前 1368 次浏览

香港大学深圳医院

...物临床试验、医疗器械临床试验及体外诊断试剂临床试验提供专门管理和服务。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验开展资格，35个专业具备医疗器械临床试验开展资格。2018年6月，中心获批深圳市发改委药物临床试验公...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

郑州市中心医院（郑州大学附属郑州中心医院）（原郑州市第四人民医院）

...出的药物临床试验标准操作规程，为临床试验的顺利开展提供了有力的保障。

机构 发布于7年前 3987 次浏览

南华大学附属第一医院

...量考虑，所有在本机构新立项的项目必须使用机构优选SMO提供的CRC，除外个别科室提供研究护士（例如脊柱外科）的情况。同时欢迎有衡阳驻地CRC的SMO公司介绍优质项目来医院开展。27.合同检查费用的收集和核算合同检查费用明...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...建设，提高在线政务服务水平，为医疗器械注册、备案等提供便利，为公众提供医疗器械相关信息。 **第二章　基本要求** 第十六条【注册备案原则】 从事医疗器械研制和申请注册、办理备案，应当遵守相关法律、法规、规...

文章 发布于3年前 3181 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...生产许可证）复印件盖生产单位红章（若无GMP证书者，需提供申办者符合GMP条件承诺函）申办者12研究者团队成员及CRA/CRC保密承诺书仅纸质版申办者13研究者团队成员利益冲突声明仅纸质版研究者（二）可选目录（若产生，则提...

机构 发布于2年前 891 次浏览

河北燕达医院

...同模板，机构收到申请后，2个工作日内通过邮件回复，提供合同模板。申办方使用Word修订模式对合同模板进行修改，并将Word留痕版合同条款草案发送至机构邮箱，机构收到后，经过对合同条款商讨并确认后，15个工作日内通过...

机构 发布于3年前 1295 次浏览

泰州市中医院

...、运行管理流程及附件资料，为临床试验项目的有序开展提供了保障。临床试验资料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料...

机构 发布于7年前 1959 次浏览