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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会...

文章 发布于3年前 5370 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按照清单准备立项纸质版资料。1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”，并签字确认，连同清单中的资料，递交至机构办公室。...

机构 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...验设计，比较空腹给药条件下，海南赛立克药业有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏（40 mg/贴）与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏（商品名：ZEPOLAS®，规格：40 mg/贴）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

丽水市第二人民医院

...机构和独立的临床试验伦理委员会，致力于为广大申办者提供优质的临床试验服务。临床试验机构规章制度完善、质控体系健全、人员配备合理、流程高效快捷，设有独立的办公室，GCP药房和资料室都配备了智能除湿机和24小时...

机构 发布于1年前 97 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...规程，内容涵盖临床管理、实施等，为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料，按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。...

机构 发布于10年前 4352 次浏览

河池市人民医院

...科室医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提...

机构 发布于3年前 478 次浏览

南阳南石医院

...临床试验机构办公室联系，确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料：项目方案/摘要；可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向，根据立项清单准备项目立项资料，立项申请相关资料准备齐全，电子版...

机构 发布于7年前 1663 次浏览

天津市环湖医院

...的科学管理体系，形成了临床科室承担试验任务，机构办提供服务、监管、协调等职能，医院伦理委员会行使监督和审查，“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，充分保障药物临床试验运行的...

机构 发布于10年前 2142 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

...6） 可开具增值税专用发票。除此之外，还为CRA/CRC免费提供WIFE、办公桌椅、打印复印、小型办公文具、饮用水等便捷服务；机构授权即可查询HIS。

机构 发布于4年前 240 次浏览

药物临床试验：CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...＜18岁且体重≥30kg）耐多药肺结核（MDR-TB）。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。 根据II期临床试验，通过分析耐多药肺结核（MDR-TB）患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 用药的局限性： ？本品不...

CDE 发布于3月前 0 次浏览