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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...的IV项目、IIT项目如何才能保证进度和质量呢？是否需要指导？如何避免踩雷？院内自建的过程中如何完善项目运行体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...政策精神，充分衔接《深圳市促进生物医药产业集聚发展指导意见》及相关配套文件（深府办〔2020〕2号），加快建成国内领先、国际一流的生物医药产业集群，推动产业倍增发展，按照精准、可操作的原则，结合我市实际，制...

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衢州市柯城区人民医院

...体的牵头单位，是一所集医疗、急救、教学、科研及业务指导于一体的综合性二级甲等公立医院，核定床位620张，职工总数为1000余人，高级职称人员163名、博士1名和硕士及以上学历人员50名。医院自2013年成为浙江省肿瘤医院衢...

机构 发布于1年前 94 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器...

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连云港市第二人民医院

...管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业...

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天津中医药大学第一附属医院

...持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事流程及联系方式立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试...

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汕头大学医学院第二附属医院

...靠高校雄厚的科研力量和丰富的医学资源，在科学发展观指导下，希冀以一流的人才、一流的技术、一流的服务和一流的环境成就一流的教学研究型医院，为粤东地区人民卫生事业做出更大的贡献。   “十三五”期间，我院获...

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盘锦辽油宝石花医院

...锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验专业：心血管...

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深圳市罗湖区人民医院

...施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信...

机构 发布于5年前 1640 次浏览