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衢州市柯城区人民医院

...体的牵头单位，是一所集医疗、急救、教学、科研及业务指导于一体的综合性二级甲等公立医院，核定床位620张，职工总数为1000余人，高级职称人员163名、博士1名和硕士及以上学历人员50名。医院自2013年成为浙江省肿瘤医院衢...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试验监督检查工作。 　　第五条【国家局技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器...

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连云港市第二人民医院

...管理工作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，是一所集医疗、教学、科研、急救、康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业...

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汕头大学医学院第二附属医院

...靠高校雄厚的科研力量和丰富的医学资源，在科学发展观指导下，希冀以一流的人才、一流的技术、一流的服务和一流的环境成就一流的教学研究型医院，为粤东地区人民卫生事业做出更大的贡献。   “十三五”期间，我院获...

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天津中医药大学第一附属医院

...持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编《中药临床试验设计实践》。四．机构办事流程及联系方式立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试...

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盘锦辽油宝石花医院

...锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业：心血管专业、肾病内科专业、肝炎（感染）专业、内分泌专业4个专业科室；已备案药物临床试验专业：心血管...

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深圳市罗湖区人民医院

...施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信...

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梧州市工人医院

...办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。机构另有档案室、临床试验药房、项目洽谈会议室。 各临床专...

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无锡市人民医院

...，在历次视察、稽查中获得一致好评。现在能按照法规和指导原则要求独立开展I期临床试验监护采样和分析。优势概况：无锡市人民医院I期临床试验研究室成立于2008年，隶属于无锡市人民医院药物临床试验机构。自创建以来，...

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