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药物临床试验：CTR20241828 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...史患者发生心血管事件的风险，无论之前是否使用他汀类药物治疗。 高胆固醇血症：本品用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症成年患者。联合用药治疗适用于单独使用他汀类药物治疗效...

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药物临床试验：CTR20240825 | 马来酸氨氯地平分散片

... 1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 马来酸氨氯地平分散人体生物等效性试验 马来酸氨氯地平分散片...

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药物临床试验：CTR20210457 | 维格列汀片

...用或不合用二甲双胍）联合使用；-当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖，本品可与磺脲类药物联合使用。 维格列汀片人体生物等效性试验 维格列汀片在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双...

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药物临床试验：CTR20191137 | 盐酸二甲双胍缓释片

...疗不能获良好控制的2型糖尿病患者；本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以改善血糖控制。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者中的单剂量、空腹或餐后、随机、开放、交叉生物...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...街247号山东大学第二医院文汇北楼二层 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史...

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药物临床试验：CTR20240465 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...伐他汀钙片 进行中-尚未招募 1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者，用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

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唐山中心医院

...立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试...

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药物临床试验：CTR20232872 | 聚普瑞锌颗粒

CTR20232872 | 聚普瑞锌颗粒 进行中-尚未招募 胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究 JY-BE-JPRX-2023-01

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兰州大学第一医院

...、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药...

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