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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。...

文章 发布于2年前 3852 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院（原佛山市禅城区中心医院，简称“佛山禅医”），是一家集医疗、康复、科研、教学为一体的...

机构 发布于6年前 2118 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...泌专业、中医科-内科-消化内科专业。宁波市中医院医疗器械临床试验机构于2023年3月29日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：械临机构备202300040）。已备案专业：医学检验科（临床体液、血液专...

机构 发布于2年前 360 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

汕头市中心医院

...4号中心医院门诊综合楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2001年获国家药品临床研究基地资格，认定专业为心血管、肿瘤，先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、风湿...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...专业。依托药物机构平台，从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年国家局备案医疗器械临床试验机构，目前医疗器械备案专业科室基本覆盖全院，达34个。自资格认定后，机构承接药物临床试验近200项，医疗器械...

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温州市中心医院

...州市中心医院8号楼3楼 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全院临...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）、外...

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梧州市工人医院

...物临床试验机构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：...

机构 发布于3年前 376 次浏览