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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史文化名城泉城-济南，交通便利，比邻京沪高铁、遥墙机场，是国家卫生健康委员会委属...

机构 发布于10年前 4563 次浏览

成都医学院第一附属医院

...定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专职工作人员，还配备与临床试验开展相适应的独立临床试验用药房、独立临床试验资料保...

机构 发布于6年前 2936 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，所有研究人员职称、学历符合法规要求并经过 GCP 培训获得合格证书，拥有办公场所，包括机构办公室、伦理办公室、档案室、库房。 ...

机构 发布于2年前 423 次浏览

宁津县人民医院

...综合医院等各级荣誉称号100多项。宁津县人民医院药物和医疗器械临床试验机构，于2022年1月开始筹建，2022年4月完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案专业9个，PI 19位。备案专业为麻醉科、疼痛科、神经内科、普通外科、...

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唐山中心医院

...病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血...

机构 发布于3年前 971 次浏览

湘潭市中医医院

...市名老中医药专家传承工作室8个。湘潭市中医医院药物/医疗器械临床试验机构（GCP）于2023年12月顺利通过备案（备案号：药临床机构备字2023000267、械临机构备202300190）截至目前，已经成功备案3个药物临床试验专业组和1个医疗...

机构 发布于1年前 168 次浏览

庆阳市中医医院

...纳入甘肃省医保基金支付范围，按“乙类”支付。药物/医疗器械临床试验机构由李栋同志任机构主任，下设机构办公室，闻金玲同志任办公室主任。为优化服务、加强监管、提高绩效和推进发展，医院进一步强化了医疗器械临...

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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬...

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江门市五邑中医院

...备案专业首检。目前中心主要承担Ⅰ-IV期药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。江门市五邑中医院药物临床试验研究机构设有机构办公室、伦理办公室、CRA接待室、独立的GCP中心药房（55平方...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验...

机构 发布于11月前 151 次浏览