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新乡医学院第三附属医院

...后，机构即可开始走合同签署盖章流程，通常1周。3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景，已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

内蒙古包钢医院

...未启动的临床试验将推迟启动。三、各项目申办方、CRO、SMO公司应在首次随访前，调查所有监查员、CRC14天内有无往来疫区或者与疫区接触史人员相互往来情况，并做好记录。四、CRA和CRC应减少到医院现场办公，做好工作计划，...

机构 发布于9年前 2529 次浏览

达州市中心医院

...验、影像、功能、病理等）。11、优先选用机构办指定的SMO。 药物临床试验申请表受理号：（20××）受理第（×××）号药物名称 剂型 CFDA批件号 类别□中药/天然药物 □化学药 □生物制品第 类项目名称 试验分期□Ⅱ期 □Ⅲ期...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

长春肿瘤医院

...物管理流程 ：严格执行验收、存储、发放、回收流程7. SMO政策 ：暂时没有合作公司，欢迎洽谈8. 筛选检查相关事项申办方或专业组负责人联系机构办公室，机构办公室主任根据专业组临床试验的现状，与专业组负责人共同评...

机构 发布于4年前 706 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...过程与质量进行质量控制。③协调：做好与申办方/CRO、SMO、伦理委员会、临床科室、辅助科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临专业科室开展临床试验并解决试验过程中存在的问题。④培训：重视GCP培训，每年...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

香港大学深圳医院

...阶段的管理服务：项目质量管理、药物管理、费用管理、SMO-临床研究协调员服务管理、CRA监查管理、生物样本管理等（4）研究资料归档储存管理；（5）专业培训（如GCP培训、CRC培训、研究启动培训等）  机构始终将试验质量...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

新余市人民医院

...否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明：营业执照副本（三证合一） 是否 是否 15申办者委托中心实验室的委托函（盖申办者公章）、中心实验室资质及室间质评证书、营业执照副本（三证合...

机构 发布于7年前 1284 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...核→机构审核→签署合同（三）启动会合同（含主合同、SMO）签订完成、合同首款汇入医院账户、且药品和物资全部运送机构后，与机构办秘书和PI联系确定启动会召开时间。（四）质控/监查1.质控  试验前项目组质控与机构...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

.../PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入账】申请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类...

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中山大学附属第五医院

...身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书以及聘请SMO公司委托书等）请于启动会前递交至机构（杨老师）。如因特殊原因需进行CRC更换，需及时向机构递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求...

机构 发布于9年前 4489 次浏览