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大连大学附属中山医院

...床试验文件管理、临床试验用药品及医疗器械管理、全院研究者培训与临床试验技术指导与培训等工作。 机构致力于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...专业、妇科专业、感染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III ...

机构 发布于7年前 4061 次浏览

药物临床试验：CTR20232242 | 卡介菌纯蛋白衍生物

...人群。 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 随机、双盲、同体双臂皮内注射，同类已上市制品对照，卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）II期临床剂量标化研究 LKM-2021-PPD01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的平台和资质。同时，于2018年7月向国家食品药品监督管理局提出药物临床试验机构资格认定的申请。在筹备过程中，院领导对国家药物临床试验机构申报及认定工作...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...儿童保健、小儿重症医学、小儿麻醉。专业科室均设立了研究者办公室和受试者接待室。各申请专业的病房与ICU室处均有绿色通道相通，能够尽最大力量充分保护受试者的安全。临床试验工作流程临床试验资料递交清单药物临床...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

日照市人民医院

...殊津贴专家2名，市级突出贡献专家、拔尖人才15名，硕士研究生导师30名。有省、市级重点专科18个，其中神经内科、神经外科为省级临床重点专科，妇科、神经外科为山东省医药卫生重点专业，医学影像科为省级临床重点专科...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...医学院第一附属医院从1989年开始从事抗肿瘤新药的临床研究。曾获国家科委、国家计委及财政部七五科技攻关奖和国家级科技进步奖。医院药物临床试验机构于1995年成立，并获得卫生部第二批临床药理基地批准认定，首次认证...

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河北燕达医院

...盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期研究 2.一项在中国糖耐量异常患者中评价HSK7653 片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探...

机构 发布于3年前 1295 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究 华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院），是南山区人民政府建立的一所三级甲等综合医院。...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国家三级甲等综合医院，南阳医学高等专科学校直属教学医院，豫西南大型综合诊疗中心。医院开放床位2500张，占地百亩，医院总建筑面积16.5万平方米，单...

机构 发布于9年前 3126 次浏览