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眉山心脑血管病医院

...临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存，研究者可及时查阅受试者的检查结果，便于医疗判断及溯源性检查。全院门诊、住院病历以及相关检查报告单等原始资料...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...区临床检验中心组织的室间质评，能为临床提供准确检验数据支持。（六）应急和抢救能力机构建立了防范和处理药物临床试验突发事件的管理机制与应急预案，成立了医院应急工作领导小组，急诊科及重症医学科配备有先进的...

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广州市红十字会医院

...人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的需求。建立健全临床试验...

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济南市人民医院

...的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00机构办电话：0310-5285275,0310-5285427机构办联系人：闫主任 15830098962；邮箱：...

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长治市人民医院

...目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院...

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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...究中所存在的招募难，依从性低，成本高，人为错误多，数据管理效率低等各类问题，由杉互健康和静远医药联合举办的“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会将于2021年03月19日下午在苏州纳米园召开。 本次研讨会由...

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长春肿瘤医院

...究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、，真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。...

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香港大学深圳医院

...*30CRA监查计划2*31试验启动监查报告*32启动费汇款凭证3*33数据库锁库承诺函（附件6）*其他相关资料（如有必要请按顺序增加）：34.生物样本处理注意事项承诺书（如有）*35.…主要研究者签名（日期）：资料递交人4签名（日期）...

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