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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

...87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系...

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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...技术指导和基本要求，更侧重强调临床试验期间药物警戒工作的具体方法和技术要求。 **附件3：** **《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表** ![](https://storage.yscro.com/...

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徐州医科大学附属医院

...构办公室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，办公室主任负责全院药物临床试验的组织、监督与协调工作，对各级药品监督管理部门和医院机构主任负责。药物临床试验机构负责全院各专业临床试验...

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丹阳市人民医院

...院医疗技术协作中心、复旦大学附属中山医院谭黎杰教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授工作站、复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授工作站、空军军医大学附属西京医院李成祥教授工作站、东南大学附属中大医院邱海...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...一人民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设备设施，同时邀请省内...

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郑州市第一人民医院

...，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械临床试验的平台，而且是提高我院科研水平、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的指导下，...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...验机构资格申请筹备小组，开始药物临床试验机构的建设工作。安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导，是医院药物临床试验的组织管理机构，负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...阴市名中医”15名，“江苏省老中医药专家学术经验继承工作”指导老师2名，江苏省老中医药专家学术经验继承人3名，江苏省中医临床优秀人才1名，江苏省青年中医之星1个，江苏省“333”培养对象1名。国医大师夏桂成工作室...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检...

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