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赞!CDE的ICH
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原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
....com/uploads/20210506/7ae670f686d2ed87ec2b65633c155742.png) 为推动ICH
指导
原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH
指导
原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介...
文章
发布于
3年前
3468 次浏览
0 次评论
CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术
指导
原则(征求意见稿)》
...征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术
指导
原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施,申办者应建立完善的药物警戒体系,对临床试验期间的...
文章
发布于
2年前
8219 次浏览
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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术
指导
原则(征求意见稿)》
...织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术
指导
原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。 征求意见时...
文章
发布于
2年前
2503 次浏览
0 次评论
药物临床试验:CTR20221896 | Liafensine片
...fensine片 进行中-招募中 难治性抑郁症 一项在生物标志物
指导
下评估liafensine在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究 一项在生物标志物
指导
下评估liafensine在难治性抑郁症患者中的疗效和安全性的...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
丽水市人民医院
...控中心、院前急救质控中心11个质控中心及神经外科技术
指导
中心、烧伤救治技术
指导
中心、结直肠病诊疗技术
指导
中心、中毒急救技术
指导
中心、皮肤病临床诊治技术
指导
中心、全科医学技术
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中心、口腔正畸技术
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中心...
机构
发布于
9年前
1506 次浏览
提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计
指导
原则定稿了
...发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计
指导
原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术
指导
原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意...
文章
发布于
3年前
1606 次浏览
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郑州市第一人民医院
...、促进合理用药、提高医疗水平的重要载体。在此定位的
指导
下,我院成立了以主管院长为领导的药物临床试验机构,设办公室,设独立的药物临床试验伦理委员会,设独立的试验药房,全面管理药物临床试验工作。第一批认定...
机构
发布于
7年前
2022 次浏览
东莞市妇幼保健院
...保健始建于1951年,是集医疗、保健、科研、教学、基层
指导
为一体、东莞市唯一一所非营利性三级甲等妇幼保健机构。医院设有东城院区、莞城院区、南城院区,合计占地面积7.8万平方米,建筑面积15万平方米,编制床位980张。...
机构
发布于
5年前
845 次浏览
安康市中医医院
...殊津贴专家2人,全国优秀中医药临床人才3人,国家师承
指导
老师1人,“西部之光”访问学者3人,省“三五人才”1人,省“三秦人才”3人,省“特支计划”1人,省级名中医4人,省师承
指导
老师3人,省优秀中医临床人才7人,...
机构
发布于
4年前
1237 次浏览
药物临床试验:CTR20180287 | 阿莫西林克拉维酸钾片
... ;严重的牙科脓肿蜂窝组织炎蔓延。 应考虑到官方指南
指导
适当使用抗菌药物。 阿莫西林克拉维酸钾片 人体生物等效性研究 阿莫西林克拉维酸钾片 人体生物等效性研究 BT-JEQ-T-BE
CDE
发布于
4年前
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