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为您找到约 30 条结果,搜索耗时:0.0083秒
老师们,请教一下做BE项目预实验是否需要在
国
家局
完成备案方可开展?
谢谢!
问题
发布于
2年前
0 人回答
苏州市中医医院
...肿瘤科、风湿科、心血管科、呼吸科7个新专业,同年10月
国
家局
受理。2015年8月
国
家局
受理了我院复核审查申请,现阶段做好各项准备工作迎接新专业及机构复核现场检查。伦理审查及受理流程形式审查→补充/修改,受理→项目...
机构
发布于
9年前
1105 次浏览
山东大学第二医院
...,获得
国家
药物临床试验机构资格,并于2017年顺利通过
国
家局
复核检查。经过坚持不懈的努力,现已形成了具有自身特色和学术风格的专业,在国内外具有相当高的知名度,可承接各期新药和医疗器械的临床研究。临床试验机...
机构
发布于
9年前
3607 次浏览
(新型冠状病毒)试剂盒已经快速审批上市,补充使用单位的数据需要经过机构吗?
(新型冠状病毒)试剂盒已经快速审批上市,
国
家局
要求补充使用单位的数据,那么这个试剂盒项目数据还需要经过机构吗?如果经过机构,机构除了收集使用说明书、注册证、
国
家局
补充意见、生产许可证、厂家资质外,还需...
问题
发布于
3年前
0 人回答
深圳市妇幼保健院
...试验机构备案的第三方评估,并于2021年4月13日顺利通过
国
家局
委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查,2022年6月16日再次通过广东省药监局对本药物临床试验机构的第二次监督检查。
机构
发布于
6年前
1174 次浏览
中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院(含原中国人民解放军济南军区总医院)
...药监局批准为
国家
药物临床试验机构,后续2次顺利通过
国
家局
机构资格认定复核检查。认定肿瘤、呼吸、神经内科、肾病、血液、内分泌6个专业。依托药物机构平台,从2005年我们就开始承接医疗器械临床试验项目。2018年
国家
...
机构
发布于
9年前
1294 次浏览
河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)
...科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为
国
家局
重点学科、重点研究室;中医心血管、中医骨科、为卫生部
国家
临床重点专科建设单位(中医专业);中医神经内科、中医心血管、中医骨科为
国家
中医药管理局重...
机构
发布于
9年前
2656 次浏览
内蒙古医科大学附属医院
...肩负着重担。我院选派的临床试验管理专家广泛的参与了
国
家局
、省局的现场核查工作与GCP培训工作,为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前,医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神,正在为建设成...
机构
发布于
9年前
5381 次浏览
宜昌市中心人民医院
...置和组织结构健全,管理机制、制度完善,较好地具备了
国
家局
规定的药物临床试验机构所应具备的条件。2014年6月,
国家
食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中心人民医院药物临...
机构
发布于
9年前
2820 次浏览
北京清华长庚医院
...公室负责按照
国家
法律法规要求对项目展开质控,并配合
国
家局
检查、申办方监察或第三方稽查,以保证临床试验项目质量。 工作地点: GCP办公室位于3号楼6层601 接待时间: 接待日为周二全天,其他时间拜访请...
机构
发布于
6年前
4531 次浏览
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