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问题 发布于3月前 0 人回答

各位老师，请问临床试验机构备案管理信息系统最新网址是什么?

原来的网址打不开了，咨询电话也打不通

问题 发布于3年前 0 人回答

请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？

是前者包含后者吗？ 谢谢~

问题 发布于2年前 0 人回答

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...发布之日起60日内，在国家药品不良反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

华北石油管理局总医院

...按《临床试验项目意向沟通表》（附件1）提供简要项目信息。4. 反馈初步评估意见：机构办公室结合项目信息及专业科室资质、条件、设施、人员情况、现阶段有无同类项目开展等情况进行评估，确定合作意向，并由机构办公...

机构 发布于5年前 2636 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收集途径； （六）开展符合法律法规要求的报告与处置活动； （七）开展有效的风险信号识别和评估活动； （八）对已识别的风险采取有效的控制措施； （...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...查工作履行保密义务，对所受理的研究项目方案、受试者信息等保密。** 第十三条  机构应当在伦理审查委员会设立之日起3个月内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。医疗卫生机构向本机构的执业登记...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...床试验微信号:GDYWLCSY功能介绍：广东省药物临床试验机构信息，专委会会议信息，专委会培训讯息，临床研究沙龙信息，合作交流信息，药物研发信息等。主办单位：广东省药学会药物临床试验专业委员会公众号名称:中山大学...

机构 发布于9年前 10886 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增备案机构共公示459个项目。 **新增备案机构分布情况及项目情况** 驭时对新增备案机构公示项目情况进行统计，共有109家机构开展过药物临床试验...

文章 发布于3年前 2531 次浏览 0 次评论

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...给予5万元奖励。**（责任单位：市卫生健康委、市工业和信息化局、市科技局、市财政局、市市场监管局，排在首位的单位为牵头单位，下同） **二、支持开展创新药临床试验研究** **2.对获得国家药物临床试验机构资格的...

文章 发布于3年前 4570 次浏览 0 次评论