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40家药物临床试验机构为什么取消备案

...，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案研究者对接临床试验项目，增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和...

文章 发布于3年前 5079 次浏览 0 次评论

北京大学首钢医院

...临床试验的高效运行和高质量开展。2021年完成临床研究信息管理系统（CTMS）与 HIS\LIS\PACS 的对接工作，系统能进行受试者检验检查开具并能同步至HIS系统，能够自动抓取并查看受试者所有检查检验报告、就诊记录、合并用药等...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

常州市武进人民医院

...员），专职机构药物/器械管理员1人（兼档案管理员），信息化系统管理员1人。机构拥有580m2面积，设有专用办公室、受试者接待室、会议室、CRC办公室和药库/器械库、中心档案室等。机构临床试验用药物采取中心药房模式，临...

机构 发布于4年前 754 次浏览

四川省人民医院

...先后获到了科技部国家重大专项《建设新药研发安全监测信息化技术平台—构建国家药物临床试验机构运行管理信息化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际...

机构 发布于10年前 8710 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...以下简称机构）开展的，以人个体或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研...

文章 发布于4年前 22685 次浏览 0 次评论

新疆维吾尔自治区中医医院

...于2018年12月、2020年1月分别完成医疗器械、药物备案管理信息系统的备案工作（备案号：械临机构备201800534、药临床机构备字2020000030）。目前我机构共有19个药物临床试验专业：中医心血管、中医神经内科、中医肾病、中医骨伤...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

药物临床试验：CTR20201049 | 重组带状疱疹疫苗

...市后安全性监测研究 。 监测≥50岁中国成人依当地处方信息和常规操作自愿接种Shingrix疫苗的安全性的前瞻性、多中心上市后监测队列研究 。 212290 （EPI-ZOSTER-034 VS CN PMS）；中文方案修订版 1

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...骨于； 2、药企研发部（药学、医学、临床、注册）、信息部、生产部负责人及业务骨干； 3、各类CRO(临床、SMO、检测、冷链、招募等）负责人及业务骨干。 **四、报名及缴费** 参加线上会议的人员每人交纳会务费200元...

文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...肿瘤特色I期研究型病房，细胞治疗配制间等，配备Trialone信息化系统。机构依据临床试验研究协议，规定开展的注册类药物/医疗器械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完...

机构 发布于10年前 3763 次浏览

西安市胸科医院

...2）遗传资源申请书；3）承诺书中心盖章申请；4）遗传办信息登记表。2、机构审核资料通过，项目取得本中心伦理批件后，申办方将纸质版承诺书和承诺书中心盖章申请递交至机构办签字盖章。（2）本中心为牵头单位建议有申...

机构 发布于7年前 1585 次浏览