各位老师,做体外诊断试剂的CRC是不是必须有医疗器械的GCP证书啊?

发布于 2022-02-25 11:03:18

只提交药物GCP证书不行吧?

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欣悦
欣悦 2022-02-25
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体外诊断试剂属于医疗器械管理,需要器械的GCP。

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