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至少要查阅患者在你们医院的就诊记录用于排查，选择受试者的时候要选择那种配合的，能够充分理解的，还有补贴这些不要太高，以免诱导等
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我认为可以，只要收集其简历确认资质符合、授权前或当天完成了GCP培训、项目组相关培训，并有书面授权，就可以在授权后开始工作...
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这个情况是视机构情况可以直接收集临床上的使用数据，不需要经过临床试验机构。（新冠项目多走科研，不走GCP）
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临床试验保存文件 一、临床试验准备阶段 临床试验保存文件 研究者 申办者 1 研究者手册 保存 保存 2 试验方案及其修正案（已签名） 保存原件 保存 3 病例报告表（样表） 保存 保存
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请教一下器械临床试验AE和SAE的治疗费用的问题